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我国医疗器械商场所需的医用不锈钢

  • 发布在:产品知识
  • 发布时间:2018-11-07
  • 查看次数:742
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    不锈钢是一类特殊钢资料,钢中的Cr含量要超越12%,以确保其特有的耐腐蚀功能。不锈钢根据不同的耐腐蚀功能和强度要求,按其显微安排分为奥氏体、铁素体、马氏体、双相和沉淀硬化等多种类型,其间以AISI316L和317L为代表的奥氏体不锈钢是最常用的外科植入金属资料,其他类型不锈钢首要用于制作医疗东西或特殊手术器械。

    医用不锈钢与工业结构用不锈钢比较,因为要求其在人体内坚持优秀的耐腐蚀性,以削减金属离子溶出,防止晶间腐蚀、应力腐蚀等部分腐蚀现象发作,防止形成植入期间失效开裂,确保植入器械的安全性,因此其化学成分要求相对严厉。医用不锈钢特别是植入用不锈钢,其间的Ni和Cr等合金元素含量均高于一般不锈钢,S和P等杂质元素含量要低于一般不锈钢,并明确规定钢中非金属夹杂物尺度要别离小于1.5级(细系)和1级(粗系)。为了防止医用不锈钢发作晶间腐蚀,还要求其具有更低的C含量。跟着冶金技能的前进和使用要求的提高,在最近几年修订的医用不锈钢国内外规范中,全部要求钢中C含量不高于0.03%(如ASTMF138-03,ASTMF139-03,ISO5832-1-2007,GB4234-2003等)。

    几种国产医用植入物不锈钢的化学成分见下表:

    钢种

    C

    Cr

    Ni

    Mn

    Mo

    Cu

    Si

    S

    P

    N

    00Cr18Ni14Mo3

    ≤0.03

    17-19

    13-15

    ≤2.0

    2.25-3.0

    ≤0.5

    ≤1.0

    ≤0.01

    ≤0.025

    ≤0.1

    00Cr18Ni15Mo3N

    ≤0.03

    17-19

    14-16

    ≤2.0

    2.35-4.2

    ≤0.5

    ≤1.0

    ≤0.01

    ≤0.025

    0.1-0.2

    近年来,我国医疗器械职业对质优价廉的医用不锈钢线材、棒材、骨科专用板材、螺钉等半成品的需求量显着上升,每年都在几百吨以上。我国医疗器械商场所需的医用不锈钢首要包含304,317L,420J2,3Cr13Mo,6Cr13Mo,00Cr18Ni14Mo3,00Cr18Ni15Mo3等。

    我国不锈钢医疗器械的潜力巨大,但相关工业的根底依然相对单薄,工业技能及质量总体上处于世界中游水平。尤其是在不锈钢医疗器械产品的规划、制作和归纳配套才能上,还不能彻底供给满意临床需求的各种产品,需求得到更大的技能推动作用。我国医用不锈钢资料及相关医疗器械工业往后将直接面临着国内外商场的巨大机会和应战,应该向更高水平的方向不断发展。

    我国在高氮无镍医用奥氏体不锈钢、抗菌不锈钢以及相关外表改性技能等新式医用不锈钢及技能研究方面与世界发展水平适当,跟着对无镍不锈钢的抗凝血机制、抗菌不锈钢的抗细菌感染机制、医用不锈钢的外表活性化、新式医用不锈钢的生物安全性和力学相容性等相关根底性研究的不断深入进行,必将会进一步推动具有自主知识产权的新式医用不锈钢的临床使用及新式不锈钢医疗器械的规划和制作,发生新的社会和经济效益。

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